加工定制否 | 品牌北廣 |
型號BQS-19 | 測量范圍圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜 |
測量精度氣泡點:±60 mbar | 分辨率氣泡點:±60 mbar |
電源電壓170-240V AC, 50/60Hz;100W | 用途濾芯的完整性測試儀 |
產(chǎn)品名稱:完整性測試儀
型號:bqs-19
氣泡點完整性測試儀 濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的專用儀器,其目標(biāo)是對過濾膜材料的完整性進行認證。
完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(fda)的要求,可分為半自動測試儀和自動測試儀。
氣泡點完整性測試儀 完整性檢測的目的
1、 濾芯制造商
—認證
—生產(chǎn)質(zhì)量控制
2、 濾芯用戶
—確認濾芯級別
—確認濾芯正確安裝
—確認濾芯未受損壞
—確認濾芯符合制造規(guī)格
—確認此濾芯和那些經(jīng)制造商認證的濾芯一樣
—工藝認證文件
—批次記錄文件
氣泡點完整性測試儀 性能參數(shù):
電源/功率
170-240v ac, 50/60hz;100w
操作壓力
7999 mbar
***低進氣壓力
3000 mbar
外型尺寸
500(長) x200(寬)x 180(高)
測試范圍
測試壓力:500-6900mbar
測試精度
靈敏度:± 1.0 mbar ;
氣泡點:±60 mbar ;
操作條件
環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;
相對濕度:10-80%
測試耗時
基本泡點測試:2 min±2min;
擴散流測試:7±2min;
水浸入流量測試:7±2min;
系統(tǒng)氣密性:3±1min;
打印功能
中文/英文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線;
歷史記錄功能
32g存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏
尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏
語言選項
中文/英文
氣泡點完整性測試儀 應(yīng)用范圍:
圓片濾膜(disc membrane):φ25mm至φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (capsule)
小型濾芯 (mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
氣泡點完整性測試儀 產(chǎn)品特點
高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);
高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計,體積小,使用輕便;
高科技化:采用arm9控制器,windows ce 6.0系統(tǒng);
高實用化:數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果,符合gmp的要求。
儀器的特點與優(yōu)勢:
1 采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序:通過一個標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序,保證濾材完全被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。
2 數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進:采用了先進的人工智能技術(shù),實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流,用于分析識別擴散流、粘性流模式,可以準(zhǔn)確指認濾芯起泡點值,對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。
3 超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能,可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。
4 我們bqs-19全自動過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。
5 由于采用了先進的算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。
6 儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制,大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,完全摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
7 能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設(shè)計,保證了在測量多芯過濾器時,測量精度不會減弱。
8 儀器的核心部件均采用進口件,并在設(shè)計過程中對使用的安全性進行了細致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。
為什么要檢測過濾器的完整性?
一、無菌工藝及驗證的需要
1、確認正確的過濾孔徑
2、檢測o形圈、墊圈、密封墊的泄露
3、確認消毒滅菌后的完整性
二、法規(guī)的要求及需要
1、國家gmp認證的要求
2、出口認證的要求(如fda)
3、sda檢查
三、生產(chǎn)及成本控制的需要
1、防止浪費
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止浪費藥液
2、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本
3、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率
完整性測試,包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能,保證了濾芯的完整性,醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌,也是對用戶的生命安全做保障。
產(chǎn)品保修承諾:
1、設(shè)備保修兩年,終身售后服務(wù),一年內(nèi)非人為損壞的零部件免費更換,保修期內(nèi)接到用戶邀請后,***遲響應(yīng)時間為2小時內(nèi),在與用戶確認故障后,我公司會在48小時內(nèi)派工程師到達現(xiàn)場進行免費服務(wù),盡快查清故障所在位置和故障原因,并向用戶及時報告故障的原因和排除辦法。
2、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購(加工)價格收費更換。
3、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù),在接到用戶維修邀請后3天內(nèi)派工程師到達用戶現(xiàn)場進行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。
4、傳感器過載及整機電路超壓損壞不在保修范圍內(nèi)。
全國服務(wù)熱線:400-606-1323
18911397542
北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
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