東和醫(yī)藥批發(fā)零售(益蓋寧).依降鈣素注射液正品

正品保證益蓋寧(依降鈣素注射液)最新價格420元/盒聯(lián)系咨詢：１３９８５５８７７９５
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【通用名稱】依降鈣素注射液
【商品名稱】益蓋寧
【英文名稱】elcitonin（elcatonin injection）
【成份】依降鈣素；輔料名稱：醋酸鈉、等張劑、ph調(diào)整劑。
【性狀】益蓋寧為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】益蓋寧用于治療骨質(zhì)疏松癥。益蓋寧具有降低血清鈣的作用，適用于骨質(zhì)疏松引起的疼痛、骨質(zhì)疏松癥、高鈣血癥和變形性骨炎。依降鈣素還可抑制骨的吸收，減少血中鈣向血液游離，降低血清鈣濃度。此外可抑制各種骨吸收促進(jìn)因子引起的骨內(nèi)鈣游離。
【用法用量】通常，成-人以依降鈣素計，1周肌肉注射1次，1次1支（以依降鈣素計20單位）或遵醫(yī)囑。
【貯藏】室溫（不超過25℃）、密閉保存。
【規(guī)格】1ml:20u*10/盒
【價格】￥420.00元/盒
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】注冊證號h20120065
【生產(chǎn)企業(yè)】旭化成制藥株式會社
【不良反應(yīng)】
認(rèn)可前調(diào)查及市售后使用成績調(diào)查等的總病例22478例中，報告的不良反應(yīng)（包括臨床檢驗值異常）為887例(3.95%)。其主要內(nèi)容有惡心183件(0.81%)、顏面潮紅175件(0.78%)、alt(gpt)升高63件(0.28%)、ast(got)升高61件(0.27%)等（2003年9月重新審查期間結(jié)束時）。
1．重大不良反應(yīng)：
(1)休克、過敏樣癥狀（發(fā)生率不詳）、有時會引起休克、過敏樣癥狀，故注意觀察患者狀態(tài)，若出現(xiàn)血壓降低、情緒不佳、全身發(fā)紅、蕁麻疹、呼吸困難、咽浮腫等癥狀，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
(2)手足搐搦（發(fā)生率不詳）、有時會誘發(fā)低鈣血癥性手足搐搦，若出現(xiàn)癥狀，應(yīng)停藥并給注射用鈣劑等進(jìn)行適當(dāng)處置。
(3)哮喘發(fā)作（小于0.1%）、有時會誘發(fā)哮喘發(fā)作，故注意觀察患者狀態(tài)，若出現(xiàn)癥狀，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
(4)肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不詳）、有時會出現(xiàn)伴有ast(got)、alt(gpt)、alp升高等的肝功能損害及黃疸，故注意觀察患者狀態(tài)，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
【禁忌】對益蓋寧成份有過敏史的患者禁用。
【注意事項】
1．慎重用藥：
(1)易出現(xiàn)皮疹（紅斑、風(fēng)疹塊）等過敏性體質(zhì)的患者。
(2)支氣管哮喘或有其既往史的患者[有可能誘發(fā)哮喘發(fā)作]。
2．重要且基本注意：
(1)使用益蓋寧時，應(yīng)參照厚生省有關(guān)[老年性骨質(zhì)疏松癥預(yù)防及治療方法綜合研討班]的診斷標(biāo)準(zhǔn)（即綜合考慮有無骨量減少、骨折及腰背疼痛等），以確診為骨質(zhì)疏松癥并有疼痛的患者為對象。益蓋寧用藥以6個月為目標(biāo)，不得漫然使用。
(2)益蓋寧為多肽制劑，有時會引起休克，故應(yīng)對過敏既往史及藥物過敏癥等進(jìn)行詳細(xì)問診。
(3)大鼠大量皮下-注射1年的慢性毒性試驗，有增加垂體腫瘤發(fā)生率的報告，故不得長期無序用藥。
3．用藥須知：
(1)肌肉注射時：為避免損傷組織和神經(jīng)，應(yīng)注意下述內(nèi)容。
1)避開神經(jīng)走行部位注射。
2)反復(fù)注射時，應(yīng)左右交替調(diào)換注射部位。
3)刺入注射針時，若有劇痛或血液逆流，應(yīng)速拔針換位注射。
(2)切割安瓿時：益蓋寧為標(biāo)點切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割為宜。
4．其他注意
(1)大鼠（sd系）大量皮下-注射1年的慢性毒性試驗，有增加垂體腫瘤發(fā)生率的報告。
(2)小鼠大量皮下-注射92周的致癌性試驗，報告無致癌性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，應(yīng)權(quán)衡利弊慎重用藥[尚未確立對孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女等用藥的安全性。另外，動物實驗（大鼠）有出現(xiàn)血清鈣急劇降低、手足搐搦樣癥狀及乳汁分泌量減少并抑制新生仔體重增加的報告]。
【兒童用藥】尚未確立對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒及小兒用藥的安全性（使用經(jīng)驗少）。
【老年用藥】通常老年患者生理功能降低，故應(yīng)注意用量。
【藥物過量】無與本項相關(guān)的報告。
【藥理作用】
1．對實驗性骨質(zhì)疏松癥的作用：
對低鈣飼料、潑尼松龍?zhí)幹眉奥殉舱鸬膶嶒炐怨琴|(zhì)疏松癥動物（大鼠、狗），以骨強度、骨皮質(zhì)厚度、骨密度、骨鈣含量、尿中羥脯氨酸排泄量等為指標(biāo)進(jìn)行探討，結(jié)果證實了依降鈣素對骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防效果。
2．抑制骨吸收作用：
依降鈣素抑制正常動物（大鼠、狗）及實驗性骨質(zhì)疏松癥動物（大鼠、狗）的骨吸收。另外，在大鼠及小鼠的骨培養(yǎng)中，依降鈣素抑制各種骨吸收促進(jìn)因子引起的骨內(nèi)鈣游離（體外實驗）。
3．促進(jìn)骨形成作用：
依降鈣素在大鼠的骨培養(yǎng)中，劑量依賴性地促進(jìn)骨形成及骨鈣化（體外實驗）。另外，促進(jìn)狗的骨形成。
【藥代動力學(xué)】
根據(jù)國外研究資料報道：健康成年男性單次肌肉注射依降鈣素20單位時，21.7分鐘后血漿中濃度（elisa法）達(dá)高峰，消除半衰期為35.4分鐘。
1．體內(nèi)分布：
大鼠肌肉注射3h-依降鈣素時，多分布于腎、胰、骨及胃。
2．代謝：
依降鈣素與大鼠臟器提取物反應(yīng)時，主要在腎臟的微粒體部分代謝。
3．排泄：
大鼠肌肉注射3h-依降鈣素時，120小時內(nèi)向尿、糞及呼氣中排泄44.0%的放射能。另外，用凝膠過濾方法分析尿中排泄物，結(jié)果尿中未見依降鈣素原形。

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